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  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:本科及以上
  • 工作經驗:五年以上
  • 專業要求:藥學、化學相關專...
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 6000~10000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:1人
  • 招聘日期:2019-12-27 ~ 2020-05-01

崗位職責:

1、建立實驗室研發質量管理體系和文件控制體系,負責落實質量體系文件的制訂、審核、分發和實施工作。

2、負責監督實驗室日常質量管理工作的開展,以確保符合SOP規范要求。

3、根據實驗室管理規范制定實驗室研發項目質量審查和檢查計劃,定期檢查實驗室研發過程中各項操作和記錄是否及時、規范和準確。

4、負責審核實驗方案、實驗記錄和總結報告等,并負責歸檔管理和借閱管理。

5、向實驗室負責人或項目負責人書面報告檢查發現的問題及建議。

6、負責追蹤學習國家藥品開發的相關政策法規和管理制度,確保研發質量體系符合法規要求。

7、負責內部人員關于質量體系相關的培訓工作。

8、負責供應商的質量審計和確認管理。

9、負責研發過程中重要偏差和變更和實驗室異常數據的處理。

任職要求:

1、藥學、化學相關專業本科及以上學歷,5年以上醫藥企業質量管理工作經驗,有實驗室管理方面經歷優先。

2、熟悉藥品研發過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則、GLP、GCP、GMP,掌握新藥研發管理知識;

3、熟悉質量管理文件體系,具備良好的質量體系文件撰寫能力;

4、具備團隊合作精神,責任心和工作積極性;

5、較強的人際溝通協調能力、表達能力和思維判斷能力。

聯系方式

  • 地址:豐臺科技園海鷹路8號院3號樓南樓10層
  • 郵編:100020
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最新的北京地區研發管理類職位薪酬行情

北京百美特生物制藥有限公司

百美特醫藥地處首都北京,是一家集藥品研發、生產制造、商業流通、投資為一體的企業集團,下轄北京百美特醫藥有限責任公司、北京百美特生物制藥有限公司等實體子公司和一個投資子公司。

  北京百美特醫藥有限責任公司成立于2005年,至今已有七年的歷史;是一家全國性的藥品銷售、推廣企業,公司致力于處方藥領域中腸外營養藥品、抗生素藥品、心腦血管藥品及抗腫瘤化療藥品的研發、生產、銷售及推廣,已在國內29個省、自治區、直轄市建立了藥品合作銷售網絡及直銷辦事處,公司自有現代化醫藥GSP物流體系及倉儲運輸設施。從2005年起,先后投入4000余萬元資金進行新藥和仿制藥研發,共有4個新產品上市,2個新產品在申報及10余個新產品在研。脂肪乳輸液、氨基酸輸液、頭孢類抗生素為公司目前的主要產品,近兩年銷量連續翻番,2010年完成銷售收入2億元。

  經過多年的企業專業化、規范化的經營鍛煉和不斷的匯集篩選人才,我們已經擁有了一支較為出色的管理團隊。我們聚集了一批高素質的營銷管理、專業學術推廣、客戶服務、市場教育與培訓、財務管理、人力資源管理、行政管理、生產研發管理、質量管理、倉儲運輸管理、采購管理的同仁。我們以“敬業、服務、學習、創新”為企業對每個崗位的工作要求,以“坦誠、自律、厚道、善良”為企業對員工的為人要求,以“質量第一,誠信為本”為企業的生產經營理念,關愛生命、質量至 上,預防為主、持續改進、止于至善的質量管理理念,堅持cGMP常態管理,實施質量零缺陷工程,完善保障機制,及時、有序、高效地提供優質的產品和優質的服務,確保老百姓吃上“廉價的放心藥”。 我們希望以我們的這些作為來為國內醫藥行業的進步作出貢獻。

  我們還將繼續我們在社會公益活動中的對于社會的回饋工作;我們也將繼續我們正在進行的與國內專業的醫療機構合作的醫生、藥劑師的培訓教育活動。我們希望以我們的這些行動實現提高國內醫療水平,造福于社會和患者的責任。

  集團十分重視新品開發,建立了高新技術研發基地——百美特生物制藥研究所,擁有先進的檢測儀器設備,舒適的工作環境并完善了以項目激勵機制為核心的科研創新體系,形成了以碩士、學士等有豐富實踐經驗的研發團隊,確立了研發方向,重點開發新劑型、新技術的產品,全方位追蹤國內外研發信息,每年投入的新品開發經費占銷售總額的5%以上。在自主研發的同時,積極與國際國內著名院校、科研院所和知名企業開展科研合作,為企業做大做強做久奠定堅實的基礎。

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